為貫徹落實國務(wù)院深化“放管服”改革，營造良好的營商環(huán)境，為我市市場經(jīng)濟發(fā)展注入強勁動能，助推化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，佛山市市場監(jiān)督管理局決定在全市范圍內(nèi)實行國產(chǎn)普通化妝品“綠色通道”服務(wù)，從優(yōu)、從快完成進入綠色通道的企業(yè)相關(guān)資料整理、備案工作，更大程度激發(fā)化妝品領(lǐng)域市場主體活力，提升企業(yè)自主責(zé)任意識?，F(xiàn)就相關(guān)事宜通告如下：

一、“綠色通道”服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

（一）“綠色通道”服務(wù)針對國產(chǎn)普通化妝品產(chǎn)品的首次備案；

（二）企業(yè)應(yīng)配備熟悉化妝品法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的備案專員；

（三）產(chǎn)品未因違規(guī)使用化妝品禁用或限用物質(zhì)、產(chǎn)品涉嫌存在違規(guī)宣稱問題等問題（詳見附件1）被最近一期國家藥品監(jiān)督管理局、廣東省藥品監(jiān)督管理局化妝品備案質(zhì)量抽查通報的；

（四）企業(yè)在申請日前連續(xù)30個產(chǎn)品（資料整理完成狀態(tài)）責(zé)令退改次數(shù)不超過2次。

二、“綠色通道”申請程序

（一）申請。每月1號為申請日，企業(yè)提交申請資料（見附件2）。

（二）負責(zé)備案資料整理的部門結(jié)合企業(yè)過往提交的備案資料及“綠色通道”標(biāo)準(zhǔn)進行綜合研判。

（三）經(jīng)研判后符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，納入“綠色通道”服務(wù)實施對象；

（四）對于實施“綠色通道”服務(wù)的企業(yè)，由負責(zé)備案資料整理的部門免費提供相應(yīng)的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)。

（五）企業(yè)培訓(xùn)合格后，由負責(zé)備案資料整理的部門對企業(yè)實施“綠色通道”服務(wù)。

三、“綠色通道”服務(wù)內(nèi)容

享受“綠色通道”服務(wù)的企業(yè)提交的國產(chǎn)普通化妝品備案資料將由備案資料整理部門優(yōu)先進行整理。

四、取消“綠色通道”服務(wù)相關(guān)情形

（一）直接取消“綠色通道”服務(wù)的情形：出現(xiàn)產(chǎn)品不屬于國產(chǎn)普通化妝品的備案范疇、違規(guī)使用化妝品禁用或限用物質(zhì)、違規(guī)宣稱等違法違規(guī)問題（詳見附件1）。如企業(yè)產(chǎn)品存在前述情況的，除取消“綠色通道”服務(wù)外，企業(yè)信息將通報至監(jiān)管、執(zhí)法環(huán)節(jié)，并將其納入當(dāng)年的重點專項整治對象。

（二）其他取消“綠色通道”服務(wù)的情形：

1.除前款所述情形外，產(chǎn)品備案資料因違反《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等法律法規(guī)被國家藥品監(jiān)督管理局、廣東省藥品監(jiān)督管理局通報的，且企業(yè)被通報產(chǎn)品數(shù)量超過3個的，取消該企業(yè)“綠色通道”服務(wù)。

2.對企業(yè)實施“綠色通道”服務(wù)后，佛山市市場監(jiān)督管理局將每月不定期以備案后抽查的方式抽取“綠色通道”服務(wù)申請企業(yè)的產(chǎn)品，抽取比例為當(dāng)月企業(yè)提交全部產(chǎn)品的30%；如企業(yè)提交的全部產(chǎn)品數(shù)的30%不足10個的，則從全部產(chǎn)品中隨機抽取10個；企業(yè)提交的全部產(chǎn)品數(shù)不足10個的，全部抽查。抽查的產(chǎn)品中超過3個產(chǎn)品備案資料出現(xiàn)直接取消“綠色通道”服務(wù)情形之外違反《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等法律法規(guī)要求的，取消該企業(yè)“綠色通道”服務(wù)。

（三）被取消“綠色通道”服務(wù)的企業(yè)，2個月內(nèi)不得再次申請。

五、“綠色通道”服務(wù)的其他要求

（一）“綠色通道”服務(wù)采用“企業(yè)+專員”雙鎖定制度，企業(yè)需指定1名熟悉化妝品相關(guān)法律法規(guī)的人員負責(zé)備案相關(guān)事宜，由該備案專員負責(zé)申請“綠色通道”服務(wù)。

（二）申請“綠色通道”服務(wù)的企業(yè)要嚴(yán)格遵守化妝品法律法規(guī)的相關(guān)要求，強化自主責(zé)任意識，負責(zé)申請“綠色通道”服務(wù)的備案專員應(yīng)加強對化妝品相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，盡快適應(yīng)并熟悉現(xiàn)行法規(guī)要求，確保國產(chǎn)普通化妝品備案質(zhì)量。

（三）負責(zé)化妝品備案資料整理的部門應(yīng)做好企業(yè)進入“綠色通道”的綜合研判工作，協(xié)助企業(yè)依法依規(guī)進行備案資料整理工作，加強法律法規(guī)的宣貫及培訓(xùn)，并及時解答“綠色通道”企業(yè)相關(guān)的備案問題。

（四）本通告自2022年6月27日起試行，試行期1年。

特此通告。

附件：1.直接取消“綠色通道”服務(wù)的情形

2.申請書.docx

佛山市市場監(jiān)督管理局

2022年6月22日

附件1 直接取消“綠色通道”服務(wù)的情形