國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理》等兩項規(guī)定
2021年3月4日，國家藥監(jiān)局在其官網發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》兩項規(guī)定。目的是為了貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》，規(guī)范和指導化妝品及新原料注冊與備案的工作，該兩項規(guī)定自2021年5月1日起施行。
《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的主要內容為：
● 對注冊備案過程中所需要的申請表、信息表、概述表等的格式進行了明確。
● 對境內責任人授權書、產品執(zhí)行的標準、注冊延續(xù)自查情況報告等制作了樣例。
● 對產品執(zhí)行的標準編制、原料安全相關信息報送等從技術方面進行了細化明確。
《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的主要內容為：
● 對新原料注冊和備案資料要求進行細化。
● 基于風險管理原則對新原料的情形進行細分。
● 對新原料技術性相關資料的編制進行規(guī)范。
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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140454159.html
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140747119.html