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化妝品注冊(cè)備案人,這些關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)您記好了!

自去年以來,化妝品相關(guān)的各項(xiàng)條例、規(guī)定陸續(xù)出臺(tái),化妝品法規(guī)及市場(chǎng)監(jiān)管要求迎來了重大變化。

 

● 2020年629日 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布:建立了以注冊(cè)人、備案人為質(zhì)量安全責(zé)任主體的注冊(cè)備案管理制度。

● 2021年112日 《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》發(fā)布:對(duì)化妝品、化妝品新原料注冊(cè)和備案的程序、時(shí)限和要求進(jìn)行了明確,細(xì)化了注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人的責(zé)任義務(wù)。

● 2021年34日 《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》發(fā)布:對(duì)資料的格式和規(guī)范性要求、用戶開通資料、化妝品注冊(cè)備案資料、變更和延續(xù)資料要等進(jìn)行了具體規(guī)定。

 

現(xiàn)梳理近期新發(fā)布化妝品法規(guī)中涉及的時(shí)間點(diǎn),方便化妝品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)安排或調(diào)整有關(guān)的注冊(cè)備案事項(xiàng),以免觸犯相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管要求,影響產(chǎn)品的正常上市。

 

2021年41日 企業(yè)帳號(hào)辦理

自2021年41日起,境內(nèi)的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè),可以通過國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(zwfw.nmpa.gov.cn),按照《規(guī)定》的要求在化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“新注冊(cè)備案平臺(tái)”)提交相關(guān)資料,辦理注冊(cè)備案用戶賬號(hào)。

 

2021年51日 新注冊(cè)備案平臺(tái)

自2021年51日起,化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)通過新注冊(cè)備案平臺(tái)申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案。

 

自2021年51日起,原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“原注冊(cè)備案平臺(tái)”)不再接收特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)或者普通化妝品備案。此前已在原注冊(cè)備案平臺(tái)提交并受理,但尚未作出審批決定的特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng),繼續(xù)在原注冊(cè)備案平臺(tái)開展審評(píng)審批。

 

2021年51日 原料信息報(bào)送(來源、商品名)

自2021年51日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。

 

2022年11日 原料信息報(bào)送(部分原料)

自2022年11日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。

 

2022年11日 人體功效試驗(yàn)報(bào)告

自2022年11日起,申請(qǐng)祛斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊(cè)時(shí),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。

 

2022年11日 年度報(bào)告

自2022年11日起,通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年11日至331日期間,通過新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。

 

2022年51日 原備案系統(tǒng)產(chǎn)品補(bǔ)錄

在原注冊(cè)備案平臺(tái)已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊(cè)備案平臺(tái),在2022年51日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)國(guó)產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片。

 

2022年51日 人體功效試驗(yàn)報(bào)告(補(bǔ)充提交)

2021年51日至1231日期間申請(qǐng)并取得注冊(cè)的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)于202251日前補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。

 

2023年11日 原料信息報(bào)送(全部原料)

自2023年11日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在202351日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。

 

2023年51日 人體功效試驗(yàn)報(bào)告(補(bǔ)充提交)

2021年51日前申請(qǐng)并取得注冊(cè)的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在202351日前補(bǔ)充提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告。

 
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