《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》等三項文件正式發(fā)布!
2021年4月9日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》、《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》三則重要通告,并且都將從今年5月1日開始實施。
以下為三項文件的主要內(nèi)容解析:
《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》
● 自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案的,應當依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
● 2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
● 2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》
● 自2021年5月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時,應當依據(jù)《分類規(guī)則》填報產(chǎn)品分類編碼。
● 2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,通過化妝品注冊備案信息服務平臺補充提供產(chǎn)品分類編碼。
《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》
● 自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據(jù)《技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產(chǎn)品安全評估資料。
● 為規(guī)范指導化妝品安全評估工作,《技術導則》提供了化妝品產(chǎn)品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求,提交簡化版產(chǎn)品安全評估報告。
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