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歐盟REACH附錄17限制物質(zhì)清單新增PFCAs的限制要求

2021年8月5日,歐盟官方公報在其官網(wǎng)上發(fā)布了修訂法規(guī)(EU) 2021/1297,本法規(guī)修訂了REACH附件XVII限制物質(zhì)清單第68條,將已移除至POPs法規(guī)的PFOA替換為全氟羧酸C9-C14 PFCA及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)。本法規(guī)自其在歐盟官方公報上發(fā)布之日起第20天生效。本法規(guī)直接適用于歐盟所有成員國。

 

 

 

在REACH附件XVII中,第68條內(nèi)容替換如下:

68.

CnF2n+1-C(=O)OH的直鏈和支鏈全氟羧酸,其中n=8、9、10、11、12或13(C9-C14 PFCA),包括它們的鹽,及其任何組合;

 

任何C9-C14 PFCA相關(guān)物質(zhì),其具有式CnF2n+1-的全氟基團(tuán),直接連接到另一個碳原子,其中n=8、9、10、11、12或13,包括其任何組合;

 

任何C9-C14 PFCA相關(guān)物質(zhì),其具有式CnF2n+1-的全氟基團(tuán),不直接連接到另一個碳原子上,其中n=9、10、11、12、13或14作為結(jié)構(gòu)元素之一,包括其任何組合。

 

以下物質(zhì)不包括在該名稱中:

-CnF2n+1-X,其中X=F、Cl或Br

其中n=9、10、11、12、13或14,包括其任何組合;

-CnF2n+1-C(=O)OX’,其中n﹥13且X’=任何基團(tuán),包括鹽。

1.自2023年2月25日起,不得自行制造或作為物質(zhì)投放市場。

 

2.自2023年2月25日起,不得在以下方式使用或投放市場:

(a)作為另一種物質(zhì)的成分;

(b)混合物;

(c)物品;

除非其在物質(zhì)、混合物或物品中C9-C14 PFCA及其鹽的總和的濃度低于25 ppb,或C9-C14PFCA相關(guān)的物質(zhì)的總和低于260 ppb。

 

3.作為對第2段的減損,C9-C14 PFCAs、它們的鹽類和C9-C14 PFCA相關(guān)物質(zhì)的濃度總和限值應(yīng)為10 ppm,當(dāng)它們存在于用作運(yùn)輸?shù)姆蛛x中間體的物質(zhì)中時,生產(chǎn)全氟碳鏈長度等于或短于6個原子的氟化物,但須滿足本法規(guī)第18條第(4)(a)(f)點的條件。委員會應(yīng)不遲于2023年8月25日審查此限制。

 

4.第2段自2023年7月4日起適用于:

(ⅰ)防油防水紡織品,以保護(hù)工人免受危險液體對其健康和安全的傷害;

(ⅱ)制造聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏二氟乙烯(PVDF),用于生產(chǎn):

-高性能,耐腐蝕的氣體過濾膜,水過濾膜和醫(yī)用紡織品膜;

-工業(yè)廢熱交換設(shè)備;

-能夠防止揮發(fā)性有機(jī)化合物和PM2.5顆粒泄漏的工業(yè)密封膠。

 

5.作為對第2段的減損,應(yīng)允許在2025年7月4日之前使用C9-C14 PFCA,其鹽和相關(guān)物質(zhì)。

(ⅰ)半導(dǎo)體制造中的光刻或蝕刻工藝;

(ⅱ)應(yīng)用于膠片的照相涂料;

(ⅲ)侵入性和植入性醫(yī)療設(shè)備;

(ⅳ)已經(jīng)在包括以下條件的系統(tǒng)(包括移動系統(tǒng)和固定系統(tǒng))中安裝的用于抑制液體燃料蒸氣的滅火泡沫和液體燃料火(B類火災(zāi))

-含有或可能含有C9-C14 PFCA,其鹽和相關(guān)物質(zhì)的滅火泡沫不得用于培訓(xùn);

-含有或可能含有C9-C14 PFCA,其鹽和相關(guān)物質(zhì)的滅火泡沫除非包含所有釋放物,否則不得用于測試;

-從2023年1月1日起,僅允許在可以控制所有釋放物的場所使用含有或可能含有C9-C14 PFCA、其鹽類和C9-C14 PFCA相關(guān)物質(zhì)的消防泡沫;

-含有或可能含有C9-C14 PFCA,其鹽和相關(guān)物質(zhì)的消防滅火泡沫庫存應(yīng)根據(jù)(EU) 2019/1021號法規(guī)第5條進(jìn)行管理。

 

6.第2(c)段不適用于2023年2月25日之前投放市場的物品。

 

7.在2028年8月25日之前,第2段不適用于加壓定量吸入器的罐頭涂層。

 

8.第2(c)段自2023年12月31日起適用于:

(a)半導(dǎo)體本身;

(b)包含在半成品和成品電子設(shè)備中的半導(dǎo)體。

 

9.第2(c)段自2030年12月31日起適用于2023年12月31日之前投放市場的成品電子設(shè)備的備件或替換零件中使用的半導(dǎo)體。

 

10.在2024年8月25日之前,對含有全氟烷氧基的氟塑料和氟彈性體中的C9-C14  PFCA總和的濃度限制應(yīng)為2000 ppb(如第2段所述)。自2024年8月25日起,含全氟烷氧基的氟塑料和含氟彈性體中C9-C14  PFCA的總濃度限制應(yīng)為100 ppb。在制造和使用含有全氟烷氧基的氟塑料和氟彈性體過程中,應(yīng)避免所有C9-C14 PFCA的排放,如果不可能,應(yīng)在技術(shù)和實際可行的情況下盡可能減少排放。這種減損不適用于第2(c)段中提到的條款。委員會應(yīng)不遲于2024年8月25日審查此減損。

 

11.對于C9-C14 PFCA的總和,第2段中提到的濃度限制應(yīng)為1000 ppb,這些物質(zhì)存在于通過電離輻射或熱降解產(chǎn)生的PTFE微粉中,以及工業(yè)和專業(yè)用混合物和制品中。使用含有聚四氟乙烯微粉。在PTFE微粉的制造和使用過程中,應(yīng)避免所有C9-C14 PFCA的排放,如果不可能,應(yīng)在技術(shù)和實際可行的情況下盡可能減少。委員會應(yīng)不遲于2024年8月25日審查此減損。

 

12.在本條目中,C9-C14 PFCA相關(guān)物質(zhì)是指根據(jù)其分子結(jié)構(gòu),被認(rèn)為有可能降解或轉(zhuǎn)化為C9-C14 PFCA的物質(zhì)。

 

相關(guān)鏈接:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.L_.2021.282.01.0029.01.ENG&toc=OJ%3AL%3A2021%3A282%3ATOC

 

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