國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，公告明確表示，除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022 年1月1日起施行。自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合《規(guī)定》。

《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》共22條，明確了立法目的、適用范圍、兒童化妝品定義、兒童化妝品注冊人備案人主體責任，規(guī)定了覆蓋注冊備案管理、標簽標識、安全評估、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后監(jiān)管等全鏈條監(jiān)管要求，指導注冊人備案人開展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動：

● 兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標識、暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。

● 化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。

● 化妝品注冊人、備案人根據(jù)兒童的生理特點和可能的應用場景，遵循科學性、必要性的原則，研制開發(fā)兒童化妝品，其配方設計應當遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則。

● 兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志；非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志；應當采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用；標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案。

● 兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產(chǎn)品安全性評價；在危害識別、暴露量計算等方面，應當考慮兒童的生理特點。

● 鼓勵化妝品注冊人、備案人針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行的標準。

● 鼓勵化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息化手段采集、保存生產(chǎn)經(jīng)營信息，建立兒童化妝品質(zhì)量安全追溯體系。

● 鼓勵化妝品經(jīng)營者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標志。鼓勵化妝品經(jīng)營者在銷售兒童化妝品時主動提示消費者查詢產(chǎn)品注冊或者備案信息。

● 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知兒童化妝品不良反應，應當按照規(guī)定向所在地市縣級不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告不良反應。

● 負責藥品監(jiān)督管理的部門應當將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗和風險監(jiān)測重點類別。

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