2021年12月2日，廣州市市場監(jiān)督管理局（下稱“廣州市監(jiān)局”）在第十五期《普通化妝品備案問答》中，就近期存在爭議的苯乙基間苯二酚（俗稱：377）成分能否用于普通化妝品備案，給出了明確答復(fù)。

廣州市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng) 普通化妝品備案問答（十五）

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▲截圖自廣州市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)

廣州市監(jiān)局回復(fù)稱，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》，批準(zhǔn)377的使用目的為：美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成?！痘瘖y品注冊備案管理辦法》要求：“調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進(jìn)行備案。”

普通化妝品配方中若以其他使用目的添加苯乙基間苯二酚，應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊、備案要求完成注冊或者備案。

這意味著，377明確不能用于普通化妝品備案！企業(yè)不能再用377打擦邊球了！

企業(yè)若想繼續(xù)使用，就需要把含有377的普通化妝品重新注冊為特殊用途化妝品，并提交人體功效評價實驗證明。

相關(guān)鏈接：http://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_7944775.html

國家食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于批準(zhǔn)4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚
作為化妝品原料使用的公告（第71號）

根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》(國家食藥監(jiān)局公告2012年第71號)，377的使用目的為：美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。其在化妝品中的使用限量為0.5%。

▲截圖自國家食藥監(jiān)局公告2012年第71號文件對于377原料使用規(guī)定

377在美妝產(chǎn)品中的合規(guī)應(yīng)用，明文指向美白功效，而美白對應(yīng)的則是特證產(chǎn)品。

值得注意的是，這次監(jiān)管部門大打出手，并沒有新增任何法規(guī)條款，而是把原來的法規(guī)未明確的“灰色部分”搬到了臺面上而已，讓商家不再“有機(jī)可趁”。并不等于“377被禁”，不等于“377有害”，不等于“加了377的普通化妝品就不能用”。

相關(guān)鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20121205120001675.html