近日，國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)發(fā)布的一則處罰信息顯示，**美（上海）生物科技有限公司因在京東旗艦店宣稱一款產(chǎn)品具有“抗氧化”功效，被上海市青浦區(qū)市場監(jiān)督管理局處以罰款1萬元，理由是“抗氧化為化妝品新功效，且上述化妝品為特殊化妝品，未進(jìn)行特殊化妝品注冊”。這或是今年以來首個(gè)因產(chǎn)品宣稱“抗氧化”而被公開處罰的案例。同時(shí)，這一案例也再次給行業(yè)提了醒，任何品牌在進(jìn)行產(chǎn)品功效宣傳時(shí)必須慎之又慎，不僅須嚴(yán)格遵守化妝品功效宣稱的法規(guī)要求，還要確保功效宣稱的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。

因宣稱產(chǎn)品具有“抗氧化”功效被罰

據(jù)上海青浦市監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書顯示，**美（上海）生物科技有限公司主要從事化妝品經(jīng)營活動(dòng)，并在京東平臺(tái)設(shè)有店鋪“**品牌官方旗艦店”。自2023年6月1日起，該公司在京東店鋪銷售“某品牌煥能精華液”（凈含量30ml），并宣稱產(chǎn)品具有“抗氧修護(hù)”“提升高倍抗氧力”“專研配方抗氧更高階”等功效。

上海青浦市監(jiān)局認(rèn)定，抗氧化為化妝品新功效，上述化妝品為特殊化妝品，但該公司未按照特殊化妝品進(jìn)行注冊管理。由此，2023年11月27日，該公司對宣傳不當(dāng)?shù)膬?nèi)容進(jìn)行積極整改，期間共計(jì)銷售涉案化妝品4件，銷售金額共計(jì)1718.28元。最終，上海青浦市監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條第二項(xiàng)、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一項(xiàng)的相關(guān)規(guī)定，責(zé)令該公司改正違法行為，并對其處以罰款1萬元。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，涉事產(chǎn)品備案名為某精萃酵母肌底精華水，于2018年6月備案，并在2022年7月完成功效評價(jià)，備案系統(tǒng)中顯示所包含的功效為舒緩、修護(hù)、保濕、緊致功效，評價(jià)方式選用了利用皮膚生理參數(shù)測量評估測試。由此可見，雖然該產(chǎn)品對外宣稱“抗氧化”，但其并未上傳相關(guān)的功效評價(jià)依據(jù)。在京東APP上搜索涉事店鋪發(fā)現(xiàn)，涉事產(chǎn)品已刪除“抗氧化”的廣告宣傳詞匯。此外，該店鋪中其他產(chǎn)品鏈接也均未查詢到任何有關(guān)“抗氧化”的宣稱。

此次并非首次有企業(yè)因宣稱化妝品產(chǎn)品具有“抗氧化”功效而被處罰。據(jù)上海金山市監(jiān)局公開披露的一則行政處罰決定書顯示，自2020年5月起，上海某公司在小紅書開設(shè)網(wǎng)店銷售化妝品，其在名稱“某品牌小露珠雙萃精粹水”的產(chǎn)品介紹頁面中宣稱“抗氧化”的內(nèi)容，但不能提供“抗氧化”的相關(guān)證明材料，最終被罰款2000元。

官方回復(fù)：抗氧化不允許被宣稱

為行業(yè)所熟知，2022年1月1日起，化妝品行業(yè)正式進(jìn)入功效評價(jià)時(shí)代。按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附表一“功效宣稱分類目錄”的規(guī)定，將化妝品的功效分為染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊致、舒緩等，共計(jì)26項(xiàng)。不符合這26項(xiàng)釋義的，屬于新功效。由此可見，“抗氧化”并不在此26項(xiàng)當(dāng)中，也即其屬于新功效。而根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對于新功效宣稱的產(chǎn)品，屬于特殊化妝品，品牌方需要向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請，經(jīng)過嚴(yán)格的審查和評估后，方可進(jìn)行市場推廣。

某化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人表示，一般來說，“抗氧化”不屬于化妝品功效宣稱范疇。在化妝品行業(yè)，“抗氧化”通常是指產(chǎn)品里的某個(gè)成分在配方中起到抗氧化作用，其目的在于增強(qiáng)產(chǎn)品的穩(wěn)定性，防止因氧化作用導(dǎo)致的品質(zhì)下降。如果作用于人體皮膚即屬于“功效宣稱”范疇，因此會(huì)被判斷為“新功效”。不過，也有多位行業(yè)人士并不認(rèn)為抗氧化是新功效，更偏向它是一種機(jī)理，最后會(huì)產(chǎn)生例如抗皺、滋養(yǎng)甚至美白的功效。

廣州某化妝品研發(fā)工程師表示，“雖然《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》強(qiáng)調(diào)26項(xiàng)功效宣稱之外的屬于新功效，但這一規(guī)定并不合理，功效分類不應(yīng)該采用封閉模式。”在他看來，“抗氧化”的核心是捕捉自由基阻止鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，它屬于一個(gè)使用過程中的常規(guī)原料，且在符合安全技術(shù)規(guī)范要求之下，就可以輕松實(shí)現(xiàn)的常規(guī)功效。“只要品牌方能提供功效證據(jù)，就沒必要納入新功效的管理范疇，有關(guān)處罰顯得過于粗暴。”

某公司創(chuàng)始人也表示，護(hù)膚品“抗氧化”屬于很常規(guī)的功效，且監(jiān)管部門在抽檢產(chǎn)品時(shí)，一般會(huì)默認(rèn)一款做了“抗氧化”功效評價(jià)的產(chǎn)品具有“抗氧化”作用，而不會(huì)視“抗氧化”為新功效宣稱。“如果抗氧化要求按新功效申請?zhí)刈C，那估計(jì)是監(jiān)管嚴(yán)了。”他表示。上海某化妝品品牌方則表示，此前她所在公司的一款產(chǎn)品曾因宣稱“抗氧化”功效而被投訴，但在向監(jiān)管部門出具抗氧化功效報(bào)告后，公司并未受行政處罰。“不過，檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)在也不提倡宣稱‘抗氧化’。”她進(jìn)一步稱。

針對“抗氧化”是否應(yīng)按新功效管理，近日，我們多次嘗試撥打上海、廣州等地相關(guān)監(jiān)管部門進(jìn)行求證，但截至發(fā)稿未獲回應(yīng)。這當(dāng)中，江蘇藥監(jiān)局化妝品備案中心回復(fù)稱，“自新規(guī)實(shí)施以來，抗氧化就不允許被宣稱，它屬于化妝品新功效。另外，產(chǎn)品在備案時(shí)，產(chǎn)品名稱中含有‘抗氧化’不會(huì)通過備案。”

不少產(chǎn)品已注銷或取消備案

值得一提的是，當(dāng)下抗氧化化妝品市場可謂如火如荼。僅在小紅書上，有關(guān)“抗氧化護(hù)膚品推薦”筆記達(dá)15萬+篇，抗氧化商品也達(dá)1萬+。同時(shí)，在各大主流電商平臺(tái)上，抗氧化的產(chǎn)品也屢見不鮮。在化妝品監(jiān)管app上搜索“抗氧化”，顯示共有492條產(chǎn)品備案信息，涵蓋面膜、眼霜、面霜等產(chǎn)品。不過，當(dāng)前不少產(chǎn)品已注銷或取消備案。

從時(shí)間上來看，目前處于正常備案的產(chǎn)品，備案時(shí)間一般為2023年-2024年之間，備案人多以廣州、上海的企業(yè)居多。另從備案人所提交的功效宣稱摘要來看，大部分在產(chǎn)品名稱上宣稱“抗氧化”的產(chǎn)品，但實(shí)則均是按保濕、緊致等功效進(jìn)行備案。

針對“抗氧化”化妝品宣稱事宜，一位行業(yè)資深工程師稱，僅按照此次上海青浦市監(jiān)局的處罰案例來看，這也意味著，目前市面上所有宣稱“抗氧化”功效的化妝品均是違規(guī)的。他進(jìn)一步說道，從公示的特殊化妝品來看，目前市場尚不存在新功效產(chǎn)品。而且，目前國家監(jiān)管層面尚未公布新功效的檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法，如果新功效沒有得到官方的規(guī)范性確定，那么產(chǎn)品的新功效驗(yàn)證就無從抓起。“化妝品功效宣稱雖包含26項(xiàng)，但去除染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫5類特殊化妝品，以及芳香、清潔等常規(guī)基礎(chǔ)功效，實(shí)際功效僅有十多個(gè)，這顯然無法滿足化妝品功效宣稱，也限制了化妝品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新及技術(shù)進(jìn)步。”該行業(yè)資深工程師表示。

“化妝品注冊備案上市很容易，但在產(chǎn)品功效宣稱上，要做到完全符合法規(guī)要求并將產(chǎn)品賣出去，卻不容易。”對于品牌方而言，應(yīng)平衡好收益與風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系。同時(shí)，監(jiān)管部門也應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管力度，確保市場的公平和消費(fèi)者的安全。

沃特提醒：總體而言，在監(jiān)管趨嚴(yán)的當(dāng)下，化妝品功效宣稱需尤為謹(jǐn)慎，切勿觸碰法規(guī)紅線。此次的處罰案例也再次提醒企業(yè)，不能抱有僥幸心里，合規(guī)經(jīng)營才是企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的基石。

（原文轉(zhuǎn)載自“青眼”公眾號）