2023年8月4日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了《食品接觸材料中雙酚A（BPA）和其他雙酚類(lèi)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)管理方法的問(wèn)答》，具體如下：

研究背景：

食品接觸材料與食品接觸后可能析出雙酚A,會(huì)轉(zhuǎn)移到食品中導(dǎo)致人體攝入，使用溫度越高，越易遷出。

雙酚A是塑料制品因本身工藝過(guò)程轉(zhuǎn)化不完全，原料中的部分單體殘留所致。雙酚A是PC塑料材質(zhì)的原料，甚至別的塑料制品因雙酚A可以使其具有無(wú)色透明、耐用、輕巧和突出的防沖擊性等特性，尤其能防止酸性蔬菜和水果從內(nèi)部侵蝕金屬容器，而被故意添加。

雙酚A類(lèi)似人體自身的荷爾蒙，可以對(duì)健康造成危害，如乳癌、男性不孕、女童性早熟、糖尿病和肥胖癥等，雙酚A還具有一定的胚胎毒性和致畸性，可明顯增加動(dòng)物卵巢癌、前列腺癌、白血病等癌癥的發(fā)生。

主要內(nèi)容：

雙酚A物質(zhì)本身作為不少制品的原料，歐盟委員會(huì)提議禁止在食品接觸材料中有意使用雙酚A，包括塑料、清漆和涂料、油墨、粘合劑等材質(zhì)。該禁令會(huì)將雙酚A（FCM 151）從(EU)No10/2011附件I中的授權(quán)清單中刪除。

實(shí)施日期：

此次禁令預(yù)計(jì)在2024年春季實(shí)施，禁令實(shí)施前，將有18個(gè)月的過(guò)渡期，過(guò)渡期后，即在2025年底或2026年初，除已投放市場(chǎng)的食品接觸材料外，含雙酚A的食品接觸材料將被禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。對(duì)于涂料與涂層，此次禁令可能會(huì)影響產(chǎn)品的保質(zhì)期，增加了企業(yè)的成本和能耗。對(duì)于某些特定應(yīng)用（如接觸酸性食品的金屬涂層包裝等），企業(yè)可在2023年9月15日之前申請(qǐng)延長(zhǎng)過(guò)渡期。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)：

歐洲食品安全局EFSA在4月19日發(fā)布的科學(xué)意見(jiàn)中，建立了新的雙酚A每日可耐受攝入量（TDI）為0.2ng/kg bw/d，并得出飲食中接觸雙酚A會(huì)帶來(lái)健康問(wèn)題的結(jié)論。由于TDI太低導(dǎo)致無(wú)法繼續(xù)通過(guò)SML進(jìn)行管制。

限制情況：

目前雙酚A的物質(zhì)使用情況，特別是在食品接觸材料尤其是母嬰產(chǎn)品中，有著極為嚴(yán)格的要求，歐盟塑料法規(guī)(EU)No10/2011及其修訂法案，法國(guó)French Law No.2012-1442，美國(guó)加州65要求，日本JFSL Law370以及中國(guó)4806系列及9685要求，都對(duì)雙酚A有著嚴(yán)格的要求，其具體的限制性要求如下：

適用范圍及雙酚A使用情況：

歐盟市場(chǎng)上的塑料、涂料、粘合劑、印刷油墨和橡膠等都可能使用雙酚A制造。針對(duì)需要出口到歐盟的食品接觸材料及制品，如食品包裝材料，廚房電器和食品加工的設(shè)備等，都適用該禁令。針對(duì)涉水產(chǎn)品飲水機(jī)則不在禁令的范圍內(nèi)。

該措施主要依據(jù)法規(guī)(EC)No1935/2004的范圍包括：“擬與食品接觸的；已經(jīng)接觸到食品的，并且先前有此目的的；有理由相信會(huì)與食品接觸，或在正?；蚩深A(yù)見(jiàn)的使用條件下會(huì)向食品中遷移其構(gòu)成成分的材料和制品”。日常很多時(shí)候，雙酚A的引入，不一定是直接來(lái)源，可能是食品接觸材料的整體產(chǎn)品間接帶入。例如涂層中雙酚A的風(fēng)險(xiǎn)性較大，我們的金屬罐頭食品，外表面裝飾涂層，長(zhǎng)期的存儲(chǔ)條件下，就可能導(dǎo)致雙酚A到食品中的遷移，在這種情況下，金屬罐的外層可被解釋為食品接觸材料。

對(duì)食品接觸的再生塑料影響：

關(guān)于食品接觸的回收塑料材料和制品的再生塑料法規(guī)(EU)2022/1616，回收塑料需要符合(EU)No10/2011。如雙酚A物質(zhì)從(EU)No10/2011附件I中刪除后，使用雙酚A制造的塑料材料和制品（例如聚碳酸酯）將不再可進(jìn)行回收。

雙酚A衍生物類(lèi)物質(zhì)的管控：

雙酚的禁止使用，會(huì)導(dǎo)致很多雙酚A的替代物質(zhì)產(chǎn)生使用。歐盟委員會(huì)建議盡量避免這種情況，除非該情況是不可避免，同時(shí)有最新的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估支持替代的使用是安全的。此次歐洲食品局的科學(xué)意見(jiàn)只涉及雙酚A，但是雙酚A衍生物的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)也在評(píng)估中，后續(xù)可能也會(huì)面臨較為嚴(yán)格的監(jiān)管。

過(guò)渡期的管理意見(jiàn)：

針對(duì)企業(yè)，此次18個(gè)月的過(guò)渡期可能很難滿足目前部分已添加雙酚的食品接觸材料及制品的市場(chǎng)消化。針對(duì)這種情況，企業(yè)經(jīng)營(yíng)者可根據(jù)自身企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，申請(qǐng)更長(zhǎng)的過(guò)渡期：

1）對(duì)食品中微生物和化學(xué)污染影響情況；

2）對(duì)整個(gè)食品安全、物質(zhì)浪費(fèi)和整體供應(yīng)鏈的影響；

3）對(duì)企業(yè)的成本的影響；

4）無(wú)法找到合適的直接可用的替代品，包括替代包裝或食品生產(chǎn)加工系統(tǒng)；

5）需要很長(zhǎng)的時(shí)間進(jìn)行替代測(cè)試的研究評(píng)估確認(rèn)；

6）雙酚A在食品接觸材料中的遷移情況的控制。

隨著全球不同地區(qū)對(duì)食品接觸材料產(chǎn)品中的雙酚A的要求越來(lái)越嚴(yán)格，沃特測(cè)試建議各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)關(guān)注本次禁令的后續(xù)更新，并提前做好產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)篩查及做好應(yīng)對(duì)措施，在盡可能的情況下，采用風(fēng)險(xiǎn)更低的材質(zhì)替代以雙酚A原料生產(chǎn)的產(chǎn)品，并加強(qiáng)產(chǎn)品工藝過(guò)程的環(huán)境監(jiān)控，避免工藝過(guò)程中外來(lái)雙酚A污染。