2023年10月12日，法國于官方公報(bào)公布了關(guān)于內(nèi)分泌干擾物質(zhì)要求的法令，即《公共衛(wèi)生法》第L.5232-5條第I和第II款規(guī)定的具有內(nèi)分泌干擾特性的物質(zhì)清單，以及第L.5232-5 條第II款提及的具有特殊暴露風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品類別。該法令要求產(chǎn)品及其主要包裝或銷售包裝中含有內(nèi)分泌干擾物質(zhì)超過0.1%，則相關(guān)責(zé)任方需要在法令發(fā)布后的6個(gè)月內(nèi)以電子方式向公眾提供有關(guān)產(chǎn)品中的物質(zhì)信息。法令自發(fā)布之日起生效。

該法令相關(guān)背景：

2020年2月，法國發(fā)布了《打擊浪費(fèi)和循環(huán)經(jīng)濟(jì)》第2020-105號發(fā)令（The law No. 2020-105，稱為：AGEC），此法令第13-II條款規(guī)定，任何將面向消費(fèi)者的產(chǎn)品投放市場的人，如果確認(rèn)含有已證實(shí)、推定或懷疑的內(nèi)分泌干擾物質(zhì)，供應(yīng)商或相關(guān)廠商需要履行以電子方式向公眾提供產(chǎn)品中相關(guān)物質(zhì)信息的義務(wù)。

該義務(wù)定義的產(chǎn)品范圍：

(1)  法規(guī)(EC) 178/2002定義的食品。

(2)  REACH法規(guī)(EU) No 1907/2006定義的物質(zhì)、混合物和物品（醫(yī)藥產(chǎn)品除外）。

關(guān)于128項(xiàng)內(nèi)分泌干擾物質(zhì)：

(1)  法令附件I的表A：具有經(jīng)證實(shí)和推定的內(nèi)分泌干擾特性的物質(zhì)清單。目前共有127項(xiàng)物質(zhì)，其中只有“代森錳鋅（CAS 8018-01-7）”不在SVHC清單中。

(2)  法令附件I的表A bis：具有營養(yǎng)性質(zhì)的物質(zhì)清單，目前只有一項(xiàng)物質(zhì)“維生素D3（CAS 67-97-0）”，目前該物質(zhì)不在SVHC清單中。該清單中的物質(zhì)若依據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)使用對健康有益，有關(guān)具有內(nèi)分泌干擾特性的物質(zhì)存在的信息將被調(diào)整為表明這些物質(zhì)具有健康益處，并標(biāo)有使用注意事項(xiàng)和劑量的產(chǎn)品標(biāo)簽。

(3)  此外還有疑似具有內(nèi)分泌干擾特性的物質(zhì)清單附件I的表B和表B bis，不過目前這兩個(gè)清單中暫時(shí)沒有物質(zhì)。

(*)  值得注意的是：表A和表A bis公布的經(jīng)證實(shí)和推定的128項(xiàng)內(nèi)分泌干擾特性物質(zhì)，其中126項(xiàng)物質(zhì)為SVHC清單物質(zhì)，另外兩項(xiàng)物質(zhì)為維生素D3（是維生素D的一種）和代森錳鋅（是一種農(nóng)藥用于植物保護(hù)），不在SVHC清單中。

具體管控要求：

產(chǎn)品及其包裝中對于已經(jīng)證實(shí)和推定的內(nèi)分泌干擾物質(zhì)含量超過0.1%，對于具有特定暴露風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品（此列表目前暫無產(chǎn)品）及包裝中可疑的內(nèi)分泌干擾物質(zhì)含量超過0.1%，需要在物質(zhì)加入清單后6個(gè)月以內(nèi)，以電子方式向消費(fèi)者提供物質(zhì)信息，法令表明可以通過Scan4Chem應(yīng)用程序向消費(fèi)者提供信息。

信息內(nèi)容包括：

(1)  含有經(jīng)證實(shí)和推定的內(nèi)分泌干擾物質(zhì)時(shí)聲明包括：“含有一種或多種具有已證實(shí)或推定的內(nèi)分泌干擾特性的物質(zhì)”；

(2)  含有可疑內(nèi)分泌干擾物質(zhì)時(shí)聲明包括：“含有一種或多種具有可疑內(nèi)分泌干擾特性的物質(zhì)”。

(3)  聲明都需要列出具體物質(zhì)名稱，還應(yīng)說明物質(zhì)存在于產(chǎn)品還是包裝中。

(4)  對于含有的物質(zhì)是表A bis的物質(zhì)（目前為維生素D3）和表B bis的物質(zhì)（目前沒有物質(zhì)）時(shí)，且產(chǎn)品是食品或醫(yī)療器械時(shí)，申明有特殊規(guī)定要求。

沃特建議：

最新法令已于2023年10月13日正式生效，沃特已開發(fā)全套128項(xiàng)內(nèi)分泌干擾物質(zhì)的測試能力，可助力企業(yè)積極應(yīng)對法國市場的最新要求，如有需要?dú)g迎前來咨詢。

法規(guī)原文鏈接：

Order of 28 September 2023 specifying the terms and conditions relating to the content and conditions of presentation of the information provided for in I and II of Article L. 5232-5 of the Public Health Code - Légifrance (legifrance.gouv.fr)